Los productos láser que vayan a ser comercializados en los Estados Unidos de América deben ser registrados en el CDRH (Center for Devices and Radiological Health), departamento perteneciente a la FDA (U.S. Food and Drug Administration).
Nuestro equipo ha desarrollado toda la metodología y conocimientos para ayudar a las empresas a importar productos láser en Estados Unidos, siguiendo la normativa y procedimientos de la FDA.
Llevamos a cabo todo el proceso técnico-administrativo, desde la elaboración de la documentación y su presentación ante el CDRH hasta la obtención del número de acceso (accession number) correspondiente al registro de su producto láser y también del mantenimiento anual del registro.
Fases del proceso que llevamos a cabo:
DOCUMENTACIÓN NECESARIA
LASER PRODUCT REPORT
SOLICITUD DE NÚMERO DE ACCESO
MANTENIMIENTO DEL REGISTRO
