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Importar productos láser a Estados Unidos

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Nuevo servicio para la comercialización de productos láser en Estados Unidos

Registro de productos láser en la FDA (CDRH)

Los productos láser que vayan a ser comercializados en los Estados Unidos de América deben ser registrados en el CDRH (Center for Devices and Radiological Health), departamento perteneciente a la FDA (U.S. Food and Drug Administration).

Nuestro equipo ha desarrollado toda la metodología y conocimientos para ayudar a las empresas a importar productos láser en Estados Unidos, siguiendo la normativa y procedimientos de la FDA.

Llevamos a cabo todo el proceso técnico-administrativo, desde la elaboración de la documentación y su presentación ante el CDRH hasta la obtención del número de acceso (accession number) correspondiente al registro de su producto láser y también del mantenimiento anual del registro.

 

Fases del proceso que llevamos a cabo:

DOCUMENTACIÓN NECESARIA 

LASER PRODUCT REPORT

SOLICITUD DE NÚMERO DE ACCESO

MANTENIMIENTO DEL REGISTRO

 

Amplia información aquí